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  • 汽车是欧盟REACH法规 定义下最为复杂的“物品”之一,一辆汽车通常含有1500个左右的总成零件和不计其数的均质材料。除了功能零部件以外,汽车中还含有多种油液混合物。另外,汽车供应链也较其他行业更为庞大,一台车型的生产所涉及的一级供应商可多达500家,这些都给汽车行业应对REACH法规带来了不小的困难和挑战。

    REACH法规要求年出口量超过1吨的化学品需要向欧盟当局进行注册,含有一定量有害物质的混合物还需要准备符合欧盟要求的安全数据表SDS并加贴标签Label。另外,对于物品中的高关注物质SVHC,REACH法规要求相关企业在满足一定条件时对产品中的SVHC向官方进行通报。最后,REACH法规附件XVII还罗列了一系列针对有害物质的限制条款。

    行业困境

    REACH法规下的两份有害物质清单"高关注物质-SVHC "和"REACH附件XVII-限制物质 "中包含几百种有害化学物质,并保持着持续的增长和更新。这使传统的化学测试的应对手段失去了原有的效力。一方面,并不是所有有害物质都有对应的测试方法与标准;另一方面,针对每种有害物质的测试会产生数额巨大的测试费用。这些都是汽车行业应对REACH法规所面临的困难。

    合规机遇

    从2000年开始,国际汽车行业使 IMDS(国际材料数据系统) 沿供应链收集零件材料中的化学物质信息。这使各级汽车零部件制造商能从化学组分的层面了解自己的产品,了解自己产品中所含有的有害化学物质。该方法也得到REACH法规主管当局欧洲化学品管理局ECHA的认可。中国汽车行业目前也使用自主研发的CAMDS(中国汽车材料数据系统)来获取整车及其零部件材料的全物质数据。这是其他行业所没有的数据积累,也是汽车行业应对REACH法规的基础所在。

    瑞旭方案

    瑞旭集团的汽车REACH合规解决方案源自于全球汽车行业REACH合规指南v4.0(Automotive Industry Guidance on REACH),是全球汽车行业内认可的REACH合规行为准则,其核心方法是基于整车或零部件IMDS/CAMDS数据表的评估+测试。从油液混合物到功能零部件都有完整、清晰、成熟、有效的REACH合规工作方案。经模型测算,该方案相比与全测试的应对手段,可有效节省30%~40%的合规成本。

    瑞旭集团的两大核心技术帮助您快速有效地完成REACH法规有害物质风险评估:

    1产品有害物质控制IT系统工具 - HENZ系统

    HENZ系统是瑞旭技术于2011年自主研发的产品有害物质控制管理系统,为企业提供标准化的有害物质控制与化学品合规管理平台,是全行业应对REACH法规的有效工具。它通过对比产品全物质数据与法规有害物质清单,分析找出产品中的有害物质和含有有害物质的材料。HENZ系统包含三大数据库满足用户进行产品数据创建,存储和分析的需求:

    • 40万条基础物质数据-保证信息录入的准确
    • 5万条基础材料成分配方数据
    • 全面的全球法规管控物质清单
    使用HENZ系统的优势

    可以避免由于IMDS数据表创建时间过早,数据过时导致的IMDS系统自动筛查结果的过期,可以避免人工筛查大量数据的过程中存在的疏漏。同时还可以提高整车数据表全筛查的工作效率,减少不必要的工作量。

    2REACH法规材料风险评估矩阵 - CIRS Matrix

    REACH法规材料风险评估矩阵是瑞旭技术于2012年自主研发的有害物质与风险材料关系判断的数据库工具。它可以帮助使用者迅速判断法规管控物质常被用于哪些材料的制造过程中并最终存留于该材料,以及某种材料中含有有害物质的可能性。

    “理论数据支持”是指: 国际各大化学品数据库中约20万条有害物质的相关信息(包括主要用途):欧洲化学品管理局ECHA公布的高关注物质SVHCs的背景文件,北欧配制品中的物质数据库SPIN,美国国家医学图书馆有害物质数据银行HSDB,中国塑料配方大全,中国橡胶配方大全等。
    “实际数据支持”来源于: 瑞旭技术实验室2011年~2018年超过30,000份实际检测发现的有害物质与风险材料的对应关系。测试项目包括:ROHS,SVHCs,PAHs,重金属,卤素,邻苯二甲酸酯,偶氮染料,芳香胺等。

    合规建议

    • IMDS/CAMDS
      尽早开始使用IMDS/CAMDS沿供应链搜集零部件材料的全物质数据,并确保供应商申报数据具备一定程度的真实性和有效性。
    • 提前准备
      至少提前六个月的时间开始针对REACH法规进行合规应对,保证充足的时间做出合规动作以及整改。
    • 内部标准
      建立内部管控标准,培养供应链的REACH合规意识,定期进行内外的REACH法规培训。
    • 专业机构
      委托专业的合规机构进行REACH合规工作,确保在车辆出口后,有能力在欧与各国检查机构就REACH合规进行协调和应对。

    瑞旭集团的服务范围

    • 欧盟REACH法规化学品注册
    • SDS及标签制作
    • 欧盟REACH法规培训
    • IMDS/CAMDS 培训与代理
    • 欧盟车辆法规更新月报
    • 汽车零部件欧盟REACH法规有害物质风险评估
    • 实验室服务
    • 整车出口欧盟REACH法规合规解决方案

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成功案例
  • HCP产品有害物质解决方案

    HCP是国际著名的包装材料供应商,以为HCP由于确实化学品法规应对的经验,选择第三方检测作为保险措施。但是由于其业务越来越大,并且采购商的要求越发严格,HCP选择CIRS的玩具化学安全解决方案,全面提高自身的化学品法规水平。

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