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欧盟REACH法规概述(EC 1907/2006)

REACH法规简介

欧盟REACH法规系指法规编号为(EC) No 1907/2006的欧盟法规。REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的缩写,该法规是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,其已于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。

REACH法规适用于所有的化学物质,不仅包括在工厂中使用的化学物质,也包括我们日常生活中的物质。举例来说,清洁产品、油漆中的化学物质,衣服、家具、电子产品中的化学物质都需要符合REACH法规。因此,REACH法规的实施,影响了涉及化工、纺织、玩具、电子等几乎所有行业的欧盟企业及出口欧盟的中国及其他非欧盟国家企业。

REACH法规中提及的术语

物质:

系指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质,但不包括任何不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

混合物:

系指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

物品:

系指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。

SVHC:

高关注度物质/高度关注物质。

日落之日:

禁止物质投放市场或物质用途的起始日期。

REACH法规主要内容

  • · 注册(Registration)

REACH法规要求,除豁免注册的物质外,所有在欧盟境内制造或投放市场的物质,无论是其本身,还是存在于混合物或物品中,都需要完成注册。具体要求如下:

Ø  在欧盟境内年产量或年进口量超过1吨的化学物质;(Art 6)

Ø  在欧盟境内生产或进口的混合物中超过1吨/年的化学物质组分;(Art 6)

Ø  在欧盟境内生产或进口的物品,含有意释放的化学物质,且该物质总量超过1吨/年。(Art 7(1))

另外,ECHA当其有理由怀疑物质会从物品中释放出来,且释放的物质对人类健康或环境带来风险,且物质总量超过1吨/年时,可要求物品的生产商或进口商对其进行注册。

注册主体:注册主体是物质。物品本身不需要注册,只有其中符合要求的物质才需要注册。

注册人:欧盟境内的生产商、欧盟境内的制造商以及非欧共体制造商的唯一代表(OR)。

唯一代表:https://www.cirscn.com/faq/reach/961-reach.html

REACH注册豁免:https://www.cirscn.com/faq/reach/1519-reach.html

REACH注册流程:https://www.cirscn.com/faq/reach/1093-reach.html

REACH注册周期:https://www.cirscn.com/faq/reach/965-reach.html

REACH注册费用:https://www.cirscn.com/faq/reach/1542-reach.html

  • · 评估(Evaluation)

评估包括档案评估和物质评估。档案评估是为了核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性;物质评估是为了确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

评估过程由成员国及欧洲化学品管理局完成。

  • · 授权(Authorisation)

REACH法规要求被列入授权物质清单的物质,从日落之日起,除获得授权或豁免的用途外,物质不得使用或投放欧盟市场。(Art 56)

REACH法规附件XIV为授权物质清单,现有授权物质43项。

REACH需授权物质如何申请授权:https://www.cirscn.com/faq/reach/776-reach.html

授权物质:https://cn.ecbos.com/insights/list-108.html

  • · 限制(Restriction)

REACH法规要求,所有制造、使用和将物质、混合物以及物品投放市场的经济主体都必须符合REACH附件XVII。

REACH法规附件XVII为限制物质清单

限制物质最新清单:https://cn.ecbos.com/insights/list-83.html

授权物质、SVHC及限制物质三者关系:https://cn.ecbos.com/insights/list-108.html

  • · 通报(Notification)

物品中的SVHC,当其含量≥0.1%,且年产量或年进口量≥1吨时,需要通报。

除通报外,SVHC还可能涉及供应链上信息传递的要求,详见:

SVHC专题及最新清单:https://cn.ecbos.com/insights/list-129.html#svhc-news

综上所述,我们将REACH法规下物质、混合物及物品的要求进行归纳总结:

物质

混合物

物品

注册 物质≥1吨/年,需要注册 物质组分≥1吨/年,需要注册 有意释放物质≥1吨/年,需要注册
授权 ×
通报 × × 含SVHC≥0.1%且≥1吨/年,需要通报
限制

中国企业如何应对REACH法规

中国企业作为非欧盟境内的企业,需要通过找欧盟境内的唯一代表(OR)来履行相关义务。此外,不同产品的企业在REACH法规下有不同的责任义务。

中国化工企业如何进行REACH注册:https://www.cirscn.com/faq/reach/795-reach.html

玩具企业如何应对REACH法规:https://www.cirscn.com/faq/reach/792-reach.html

电子电器及元器件企业如何应对REACH法规:https://www.cirscn.com/faq/reach/797-reach.html

外贸公司如何进行REACH注册:https://www.cirscn.com/faq/reach/794-reach.html

欧盟境内拥有子公司的企业如何完成REACH注册:https://www.cirscn.com/faq/reach/1430-reach.html

解决方案

南京瑞旭为电子电器行业准备的REACH解决方案:https://cn.ecbos.com/solution-electron.html

南京瑞旭为玩具行业准备的REACH解决方案:https://cn.ecbos.com/solution-toy.html


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