「欧盟」REACH附件XIV修订关于四项邻苯的豁免

4

邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)

CAS: 117-81-7

EC: 204-211-0

生殖毒性 (1B类)

内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

内分泌干扰性 (第57(f)条 – 环境)

2013年8月21日*

作为点（a）的豁免，对于：

最晚申请日为2023年6月14日：

法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料；

法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；

作为点（a）的豁免，对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，最晚申请日为2023年11月27日。

2015年2月21日**

作为点（a）的豁免，对于：

日落之日为2024年12月14日：

法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料；

法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；

作为点（a）的豁免，对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，日落之日为2025年5月27日。

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5

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)

CAS: 85-68-7

EC: 201-622-7

生殖毒性 (1B类)

内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

2013年8月21日*

作为点（a）的豁免，对于：

最晚申请日为2023年6月14日：

法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

2015年2月21日**

作为点（a）的豁免，对于：

日落之日为2024年12月14日：

法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

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6

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

CAS: 84-74-2

EC: 201-557-4

生殖毒性 (1B类)

内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

2013年8月21日*

作为点（a）的豁免，对于：

最晚申请日为2023年6月14日：

法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

2015年2月21日**

作为点（a）的豁免，对于：

日落之日为2024年12月14日：

法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

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7

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)

CAS: 84-69-5

EC: 201-553-2

生殖毒性 (1B类)

内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

2013年8月21日*

作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，最晚申请日为2023年6月14日。

2015年2月21日**

作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，日落之日为2024年12月14日。

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