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全物质申报(FSD,FMD)

全物质申报的概念

全物质申报(Full Substances Declaration)又称全物料披露(Full Material Disclosure),全物质披露(FSD),全材料申报(FMD)。具体是指通过调查供应链,收集产品与材料的全部化学组分及其含量信息,并拒绝有害物料的输入,以此达到产品有害物质控制的目的,通常需要借助IT系统来完成信息的传递和存储。

背景

近年来,随着各国化学品法规的不断出台,产品有害物质控制的要求也越来越高。早在2000年,欧盟报废车辆指令一经发布,汽车行业就使用IMDS系统进行物料信息的供应链收集,这便是全物质申报的雏形,至今IMDS系统已经运行接近20年。2002年欧盟RoHS指令的出台,对电子电气行业提出了在当时看来非常高的有害物质禁用要求,由于电子电气行业细分较为复杂,所以不同领域孕育出不同的应对办法,如IPC 1752-2,JAMP-AIS等,但其都是以所谓的“全物质申报”为基础,并配合适当的化学测试以应对法规要求的。随着时间的推移和化学品法规的不断更新,化学测试由于成本过高等原因失去了法规解决方案的核心位置,而全物质申报的概念逐渐成熟丰满,并呈现出向其他行业强力的蔓延之势。

什么是IMDS?https://www.cirscn.com/imds.html

全物质申报对于化学测试的优势

  • 限制物质越来越多

 欧盟REACH法规(EC 1907/2006):https://cn.ecbos.com/insights/list-195.html

要求相关责任方需要沿供应链传递产品中SVHCs的相关信息。然而SVHCs半年更新一次,至今已经接近包含近200组化学物质。

 欧盟玩具安全指令(2009/48/EC):

要求所有玩具部件及材料禁止含有CMR类物质(致癌,致畸致突变,生殖毒性),根据欧盟CLP法规,CMR类物质共有接近2000种。

 美国加州65号法令(CA Prop 65):

要求暴露物质清单中的产品需要加贴警告标签,该物质清单中含有约900种化学物质。

传统的化学测试方法往往有其片面性,企业不可能委托化学实验室对上述法规中的每一项有害物质进行测试,这是传统的化学测试应对方法重要的风险所在。全物质申报可以让企业从物质层面了解自己产品的机构和组成,从容应对法规的更新。

  • 化学检测的滞后性

化学测试是非常有效的有害物质控制验证手段,但却不是理想的管理办法。企业在进行样品抽检的时候,往往已经有上万件产品已经进入库存,这时如果发现产品中存在有害物质,这对企业来说,是非常尴尬的情形。

全物质申报的要求

1.将所供产品或物料的结构及化学成分,完全通报给买家,如有需要保密的成分,应确保保密成分中不含有害物质。

2.通报的信息应包括:产品结构(BOM),材料化学组分的名称,CAS号和含量百分比(BOS)。

3.材料中的物质披露百分比一般需要达到90%,另外10%如果是保密成分需要用通配符替代,整个材料的物质总和应等于100%。


全物质申报所面临的挑战

供应链标准化程度低

并非所有的行业都可以顺利实施全物质申报,标准化程度低的企业无法快速通过供应链获取产品信息,这可能需要一段时间的概念输入和数据准备。但对于某些特殊行业,比如玩具和电子电气产品,已经有了较长时间的数据累积,利用更有效的IT系统工具进行全物质申报往往比传统的EXCEL表格更有效率。

来自保密信息的阻力

数据保密性是一个完美的借口,但随着工业的发展和有害物质要求的增多,数据保密性在核心竞争力中的地位会越来越低,企业需要完全透明的材料组分以更好地应对法规要求从而占据全球市场。

缺乏实施动力

企业在实施全物质申报的过程中,如果以独立的流程进行数据采集,那么很可能会不了了之。根据某行业的实际经验,将其囊括进采购流程,进行自上而下的项目管理,会取得较为理想的效果。随着欧盟REACH注册截止日期的临近,物品的合规越来越受到监管部门的重视,也会是将来监察的重点。

行业实践

行业

工具

汽车

IMDS;CAMDS

电子电气设备

IPC 1752-2;HENZ

玩具

CMD;HENZ

家具工具

HENZ

容器包材

HENZ

日本工业协会

JAMP-AIS;JAMP-MSDSplus

 

南京瑞旭提供的全物质申报系统工具

HENZ系统

详情请访问:https://cn.ecbos.com/service-henz.html

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